药品质量管理负责人 贵州广得利医药用品有限公司 五险公积金年终奖工作餐包住宿
16小时内

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  • 薪资面议
  • 本科 / 经验5年以上 / 性别不限 / 年龄不限
  • 黔南州都匀市
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职位描述

1.负责建立和完善公司质量管理体系,并保证体系持续有效运行;
2.负责与监管部门联系,贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作;
3.负责药证及产品关联评审等申报工作;
4.组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系和内部自检、外部审计、验证以及产品召回等质量管理活动,确保其有效运行。
5.负责最终产品的批放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;并对下列质量管理活动负责,行使决定权:每批物料及成品放行的批准、质量管理文件的批准、工艺验证和关键工艺参数的批准、物料及成品内控质量标准的批准、不合格品处理的批准。
6.解决运营过程中的产品出现的质量相关问题;
7.审核和批准所有与质量有关的变更;
8.对所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理,组织产品质量分析、质量事故调查、技经指标的审核等工作;
9.负责处理客户质量投诉及客户拜访工作,掌握并及时处理和反馈各种质量信息,并做好各种信息台帐;
10.评估和批准物料供应商;负责供应商审计;决定原辅料、包材和中间产品等的使用;确定和监控物料和产品的贮存条件;
11.负责制订产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;负责产品质量回顾分析;
12.负责GMP培训及考核工作。

公司信息

制药/生物工程 中外合营(合资.合作) 200~500人 都匀市

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